ÉTALONNAGE D’INSTRUMENTS DE MESURE, RÉPARATION ET VALIDATION D’ÉQUIPEMENTS, D’APPAREILS & de DISPOSITIFS
Viking Xperts offre des services d’étalonnage, de réparation et de validation pour une variété d’industries certifiées par le CLAS sous l’autorité du CNRC. Nos services sont offerts en laboratoire ou directement sur place à l’aide de nos unités mobiles.
Nos Services
Nous desservons les industries:
Étalonnage et Calibration
UN ÉTALONNAGE PRÉCIS – LA GARANTIE QUE VOUS ATTENDEZ DE VOTRE PARTENAIRE DE SERVICE.
Un étalonnage précis – la garantie que vous attendez de votre partenaire de service. Viking Xperts propose des étalonnages sur site à coût très compétitif sur une base horaire ou contractuelle. Nous utilisons un système de gestion de l’étalonnage qui inclut le rappel automatique et prend entièrement en charge vos exigences en matière de documentation de traçabilité, notamment ISO 9000 et ANSI/NCSL Z540-1.
Les étalonnages sur site sont effectués à l’aide d’équipements étalonnés dont la traçabilité est assurée par une norme nationale. Les certificats d’étalonnage sont remplis au moment de l’étalonnage sur site. Avec les certificats de procédure et de traçabilité, ils vous fournissent un ensemble complet et final de documentation GxP.
Nos experts en étalonnage exécute sur site
Nos experts en étalonnage exécutent directement sur site à l’aide de nos unités mobiles et sont formés pour travailler dans des environnements réglementaires et avec les exigences les plus strictes. Vous pouvez alors compter sur le fait que toute la documentation et toutes les procédures sont effectuées en conformité avec les normes industrielles.
Réparation
EN TANT QUE PARTENAIRE DE SERVICE GMP, VIKING XPERTS POSSÈDE UNE GRANDE EXPERTISE ET TOUTES LES COMPÉTENCES NÉCESSAIRES POUR VOUS SUPPORTER LORS DE RÉPARATIONS OU DE MISE À NIVEAU SUR SITE LORSQUE CES DERNIÈRES SONT REQUISES.
Rapide et sur votre site en minimisant les temps d’arrêt coûteux.- Compréhension de vos objectifs techniques et des implications sur les installations en amont et en aval.
- Connaissance spécifique du site – minimisant le besoin de faire appel à des prestataires de services hors de la ville qui prennent beaucoup de temps (et sont coûteux).
- Des dossiers détaillés sur le site (précis, détaillés et à jour) pendant toute la durée du projet – la traçabilité rassurante et l’attention portée aux détails garantissant la conformité réglementaire.
Validation
Viking Xperts est en mesure de fournir à ses clients la cartographie des températures, la qualification de l’installation, la qualification opérationnelle et la qualification des performances des chambres environnementales, des incubateurs, des fours, des congélateurs, des réfrigérateurs et d’autres types d’équipements à température contrôlée.
Spécialités supplémentaires pour les équipements de traitement de l’eau purifiée et les services publics propres.
Protocoles IQ/OQ/PQ disponibles ou nous pouvons utiliser vos propres protocoles. Nous pouvons également personnaliser les protocoles pour répondre à vos besoins spécifiques.
- Une documentation complète comprenant les contrôles de changement, l’URS, le SAT, l’IQ et l’OQ – permettant une validation rapide, dès la première fois.
En travaillant ensemble dans un partenariat professionnel, vous apprécierez rapidement comment l’expérience, les connaissances et l’attention aux détails de Viking Xperts peuvent vous aider à répondre aux exigences de votre département de validation et des autorités réglementaires
Services de cartographie et de validation des températures
Leader dans le domaine de la cartographie depuis 10 ans, Viking Xperts porte son expertise à un niveau supérieur avec le lancement de ses services de cartographie et de validation sur site. Quel que soit le lieu, notre équipe se rendra chez vous et réalisera une étude approfondie de cartographie de la température et de l’humidité en fonction de vos besoins spécifiques et des exigences de votre secteur.
De la création à l’exécution, les techniciens experts de Viking Xperts personnalisent un protocole de cartographie et réalisent l’étude en utilisant uniquement des enregistreurs de données étalonnés et validés par la norme 21 CFR part 11, garantissant ainsi la précision et la fiabilité de chaque lecture. Les services de cartographie et de validation de Viking Xperts reposent sur les bases établies par les organisations suivantes :
- Organisation mondiale de la santé (Série de rapports techniques de l’OMS, n° 961, 2011).
- Organisation internationale de normalisation (ISO/IEC 17029)
- Food and Drug Administration (21 CFR Part 211 – CGMP)
Qu’il s’agisse de la validation d’une zone de stockage ou de la qualification d’un équipement, la cartographie des températures doit être réalisée de manière régulière ou lorsque des modifications importantes sont apportées. Il s’agit d’une tâche fastidieuse, mais nécessaire, qui est exigée afin de démontrer une conformité continue.
Mais ne vous inquiétez pas, Viking Xperts peut effectuer le travail, en documentant entièrement la procédure, de l’évaluation des risques et des défis à la collecte et à l’analyse des données. Une fois terminé, Viking Xperts fournit un protocole détaillé avec des résultats qui résistent aux autorités réglementaires.